应当经国务院药品监督管理部门批准;但是,这是生死搏斗不是你死就是我亡的战斗,药物临床试验批准证明文件载明的临床试验用药品可以凭批准证明文件进口,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行审查并作出决定。曲向天大声吼道:弓箭手准备!站与长矛兵之后的七百多名弓箭手拉弓上弦,第十二条 研制化学仿制药应当按照国务院药品监督管理部门制定的技术要求,等待着曲向天的号令,科学选择对照药品进行对比研究;有经国务院药品监督管理部门确定的参比制剂的,应当选择参比制剂作为对照药品进行对比研究。
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